Ücretsiz sertifikalı çevrimiçi programlardan (GCP, CRA, RBQM, hastalık okuryazarlığı) mevzuat, epidemiyoloji ve endikasyon eğitimlerinin kurumsal müfredatına — 29 yıllık saha deneyimiyle.
Her yetkinlik derin alan uzmanlığına sahip deneyimli uzmanlar tarafından sunulur.
Mevzuat uyumu sağlayan kapsamlı İyi Klinik Uygulamalar eğitimi.
Çalışma protokolleri ve mevzuat gereksinimler konusunda uzmanlaşmış eğitim programları.
Klinik araştırma kapasitelerini ve altyapıyı güçlendirmek için tasarlanmış programlar.
Klinik Araştırmalar Yönetmeliği (RG 32203) madde madde, ayrıca eCTD ve biyoeşdeğerlik mevzuatı.
Araştırma tasarımı, örneklem, yanlılık ve her araştırma ekibinin ihtiyaç duyduğu istatistik okuryazarlığı.
Ekibinizin çalıştığı endikasyonda merkeze özel müfredat — onkoloji, hematoloji, kardiyoloji ve dahası.
Çevrimiçi programlar BİRİK eğitim platformunda ücretsiz ve sertifikalıdır; kurumsal müfredat Omega Eğitim Akademisi'nde ekibinize özel işlenir.
ICH-GCP ilkeleri ve TİTCK mevzuatı; 16 modül boyunca klinik araştırma süreçlerinin tamamı.
Güncel ICH E6(R3) kılavuzuna göre hazırlanmış İngilizce GCP eğitim programı.
GCP sertifikasının güncelliğini koruması için E6(R3) değişikliklerine odaklı yenileme eğitimi.
Klinik araştırma yaşam döngüsü, tarafları ve temel kavramları — sektöre yeni katılanlar için.
Araştırma etiği ilkeleri, gönüllü hakları ve etik karar verme çerçevesi.
Etik kurulların kuruluş, işleyiş ve standardizasyon gereklilikleri.
TİTCK başvuru süreçleri, mevzuat yapısı ve düzenleyici strateji.
İzleme, BGOF/BTO süreçleri ve güvenlik raporlaması; SUSAR vePeriodik raporlar dahil.
Saha ziyaretlerinden raporlamaya CRA rolünün tamamı; sertifikalı uzmanlık programı.
Merkez açılış, periyodik ve kapanış ziyaretleri; izleme bulgularının yönetimi.
CRA sertifika programının İngilizce sürümü — uluslararası ekipler için.
Saha izlemcisi (CRA) eğitiminin İngilizce sürümü.
Gönüllü takibi, İİÜ yönetimi ve araştırma hemşiresinin sorumlulukları.
Araştırma ürününün eczanede kabulü, muhafazası, dağıtımı ve iadesi.
Araştırma merkezi ekibinin rollerine özgü senaryolarla GCP simülasyonu.
Destekleyici ve CRO tarafının rollerine özgü GCP simülasyonu.
Risk bazlı izleme, kalite tolerans sınırları ve kritik-işlem parametreleri.
Veri yönetimi planından EDC girişine; veri kalitesi ve sorgu yönetimi.
Klinik projelerin planlanması, bütçelenmesi ve paydaş yönetimi.
İleri tedavilerde araştırma tasarımı, üretim ve lojistik gereklilikler.
Hasta verilerinden sinyal tespiti, yapay zekâ destekli izleme ve veri bilimi kullanımı.
EBMT/EHA müfredatına uyumlu; temel bilimlerden CRS/ICANS yönetimine 24 saatlik program.
Deneyimli profesyoneller için ileri tasarım, analiz ve mevzuat konuları.
RG 32203 yönetmeliğinin uygulamalı tarifi: her madde, örnek olaylarla.
eCTD modül yapısı, derleme ve Kuruma sunum süreci.
BY/BE çalışmalarının tasarımı, merkez gereklilikleri ve mevzuat altyapısı.
Gözlemselden interansiyonel tasarımlara; örneklem, bias ve karışıklık konuları.
Klinik araştırmacı için p-değerinden güç analizine temel istatistik okuryazarlığı.
Araştırma merkezi ekibinizin çalıştığı endikasyonda (onkoloji, hematoloji, kardiyoloji…) özgü müfredat.
Protokol, gönüllü olur formu ve bilgilendirme metinlerinin yazımı ve okunabilirliği.
MPN hastalıklarının patofizyolojisi ve klinik yönetimi.
Hemofilinin tanı, tedavi ve izlem boyutlarıyla okuryazarlığı.
SLE’nin klinik spektrumu ve modern tedavi yaklaşımları.
Tiroid fonksiyon bozukluklarının tanı ve yönetimi.
AF’nin tanısı, risk yönetimi ve antikoagülasyon.
Ateroskleroz patofizyolojisi ve kardiyovasküler risk.
50+
Hematoloji (17) · Romatoloji (7) · Onkoloji (6) · Enfeksiyon (5) · Nöroloji · Kardiyoloji · Endokrin · Solunum · Gastro · Metabolik · Oftalmoloji
Bu filtrede program yok.
Mevzuat, epidemiyoloji, endikasyon ve rol bazlı eğitimleri kurumunuza özel olarak tasarlayıp işliyoruz — 29 yıllık saha deneyimiyle.
Eğitim talebi oluşturunHedefler, riskler, zaman çizelgeleri ve gereken kanıt paketi üzerinde başlangıç uyumu.
Rol netliği, iletişim sıklığı ve kilometre taşı yönetişimi ile detaylı uygulama planı.
Sürekli kalite kontrolleri, belge kontrolü ve düzeltici eylem döngüleri ile teslimat.
Nihai çıktılar, devir paketi ve sonraki faz yol haritası ile hazırlık kapanışı.
Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.