HücreZinciri — Hücre ve Gen Tedavilerinde Kimlik ve Zimmet Zinciri
CAR-T ve ileri tedavi tıbbi ürünü (ATMP) süreçleri için kimlik zinciri (COI) ve zincir muhafazası (COC) platformu. 21 CFR Part 11 uyumlu, klinik kullanıma uygun kullanıcı deneyimiyle; her kurum için ayrı kopya ve veritabanı olarak kurulur.
Öne Çıkan Özellikler
Kimlik zinciri (COI)
Hastadan ürüne kesintisiz kimlik zinciri; her adımda ISBT 128 bağış tanımlama numarası (DIN).
Zincir muhafazası (COC)
Zimmet devirleri, sevkiyat taramaları ve sensör okumalarıyla fiziksel sorumluluk izi.
Değiştirilemez denetim izi
Yalnızca kayıt eklenebilen tablolar, SHA-256 hash zinciri ve düzenli Merkle kontrol noktaları.
Bağlı e-imzalar
İmza, imzalanan kaydın anlık görüntüsünün hash'ine bağlanır; uygulama öncesi iki ayrı doğrulayıcı gerekir.
9 durumlu tedavi siparişi akışı
Kayıt → toplama → GMP → QC salıverme → uygulama; mutabakat: verilen = kullanılan + bozulan + imha edilen.
Saha PWA uygulaması
Çevrimdışı öncelikli PWA; outbox kuyruğu, sunucu-otoriter senkronizasyon ve çakışma incelemesi.
Dijital Çalışma Altyapınızı Birlikte Kuralım
Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.