Etik & Uyumluluk
Omega CRO olarak etik dürüstlük ve mevzuata uygunluk, üstlendiğimiz her klinik araştırma projesinin temelini oluşturur.
Tavizsiz Etik Standartlar
Helsinki Deklarasyonu ve ICH-GCP yönergelerinde belirtilen en yüksek etik ilkeler altında faaliyet gösteriyoruz. Ekibimiz hasta haklarını ve gizliliği korumaya adanmıştır.
Proaktif Düzenleyici Strateji
Uzmanlarımız; EMA, FDA ve TİTCK dâhil yerel ve uluslararası regülasyon ortamını yakından tanır. Proaktif başvuru stratejileri geliştirir ve tüm kurum iletişimlerini yürütür.
Kapsamlı Etik Kurul Yönetimi
Tüm etik kurul başvuru ve onay sürecini uzmança yönetiyoruz; onaya giden yolda sorunsuz ve verimli bir süreç sağlıyoruz.
Veri Gizliliği ve Güvenlik Mükemmelliği
GDPR ve Türkiye'nin Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) dahil uluslararası ve yerel düzenlemelere uygun sıkı veri koruma önlemleri uyguluyoruz.