Omega eTMF — Elektronik Çalışma Ana Dosyası
Omega'nun kendi elektronik çalışma ana dosyası (eTMF) platformu: her klinik araştırmanın temel doküman seti, başlangıçtan kapanışa kadar toplanır, sınıflandırılır ve denetime hazır bir yapıda arşivlenir.
Öne Çıkan Özellikler
Artefakt taksonomisi
Çalışma ana dosyası; bölge, bölüm ve artefakt hiyerarşisiyle organize edilir, kanıt doğrudan bulunur.
Metadata ve arama
Çalışma, doküman türü, ülke ve tarihe göre tam metin arama ve süzme.
Sürüm geçmişi ve denetim izi
Her yükleme ve onay kayıt altında; önceki sürümler her zaman geri getirilebilir.
Part 11 e-imzaları
Uyumlu elektronik imzalarla onay akışları.
Denetime hazır arşiv
Saklama politikaları ve dışa aktarma paketleriyle kurum taleplerine dakikalar içinde yanıt.
Rol tabanlı erişim
Rol ve çalışma ekibine göre erişim ve görev dağılımı.
Dijital Çalışma Altyapınızı Birlikte Kuralım
Ekibimiz, Omega CRO'nun klinik araştırma ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğini öğrenmek için size yardımcı olmaya hazır.