Olağanüstü Hal ilan Edilen İllerde Eczacılık Ve Tıbbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesi

Sayı: E-78704445-511 Konu: Olağanüstü Hal İlan Edilen İllerde Eczacılık Ve Tibbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesi

GENELGE

2024/2.

6/2/2023 tarihinde merkez üssü Kahramanmaraş ili Pazarcık ve Elbistan ilçeleri olarak tespit edilen iki büyük deprem meydana gelmiş, 8/2/2023 tarihli ve 6785 sayılı Cumhurbaşkanı Kararıyla 8/2/2023 tarihinden itibaren üç ay süreyle Adana, Adıyaman, Diyarbakır, Gaziantep, Hatay, Kahramanmaraş, Kilis, Malatya, Osmaniye ve Şanlıurfa illerinde olağanüstü hal ilan edilmiştir. Deprem nedeniyle birçok beşeri tıbbi ürün ve tıbbi cihaz tedarik eden işyeri kullanılamaz hale geldiğinden vatandaşlarımızın ihtiyaç duyduğu ilaç ve eczacılık hizmeti ile tıbbi cihazlara erişimini temin etmek amacıyla olağanüstü hal ilan edilen yerlerde olağanüstü hal süresince uygulanmak üzere ilaç ve eczacılık hizmetleri ile tıbbi cihazların satıldığı, uygulandığı veya uyarlandığı yerlere ilişkin olarak düzenleme yapılması gerekli görülmüştür.

Bu kapsamda mesleklerini serbest olarak icra etmekte olan eczacılar ile tıbbi cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarı olarak faaliyette olan işletmeler 12/2/2023 tarihli ve 121 numaralı Olağanüstü Hal Kapsamında Sağlık Alanında Alınan Tedbirlere İlişkin Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi uyarınca aşağıda belirtilen usul ve esaslar çerçevesinde faaliyette bulunabilir.

I- Bu Genelge Kahramanmaraş, Adıyaman, Hatay, Adana, Osmaniye, Gaziantep, Kilis, Diyarbakır, Şanlıurfa ve Malatya illerinde faaliyet gösterecek serbest eczane, tıbbi cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarını kapsar.

2- Olağanüstü hal ilan edilen illerde iş yeri kullanılamayacak durumda olan serbest eczaneler ile diğer işletmeler faaliyet gösterdikleri il sınırları içerisinde valilikçe aksi bildirilmediği takdirde uygun mekânlarda veya mobil araçlarda yeni bit ruhsat düzenlenmeden faaliyette bulunabilir.

3- Olağanüstü hal ilan edilen illerde ruhsat sahibi olan serbest eczacılar ile diğer işletmelerin sahipleri valilikten izin alınması kaydıyla, iş yerinin kullanılabilir durumda olup olmadığına bakılmaksızın mevcut işletmesine ilave olarak olağanüstü hal ilan edilen bütün illerde uygun mekanlarda veya mobil araçlarda ek faaliyette bulunabilirler. Valiliğe bu kapsamda yapılacak olan başvurularda Ek-1’de yer alan form kullanılır. Bu yerlerde görev yapacak personel için Valilikçe Ek-2'de yer alan personel geçici çalışma belgesi düzenlenir. Ek faaliyet yerleri için ayrıca ruhsatname düzenlenmez.

4- Olağanüstü hal ilan edilen iller dışında faaliyette bulunmakla birlikte Kahramanmaraş, Adıyaman, Hatay illeri ile Gaziantep İli İslahiye ve Nurdağı ilçelerinde uygun mekanlarda veya mobil araçlarda faaliyette bulunmak isteyen serbest eczane sahibi eczacılar ile diğer işletme sahipleri ilgili valiliklere Ek-1’ de yer alan başvuru formu ile başvurarak izin alır. Bu yerlerde görev yapacak personel için Valilikçe Ek-2'de yer alan personel geçici çalışma belgesi düzenlenir. Ek faaliyet yerleri için ayrıca ruhsatname düzenlenmez.

5- Bu Genelge kapsamında yürütülecek faaliyetlere konu ilaç ve tıbbi cihazlar, ilgili teknik düzenlemelerdeki kalite ve güvenlilik gereklerine uygun şekilde muhafaza edilir, dağıtımı ve satışı gerçekleştirilir.

Ek

Deprem afetinden daha fazla etkilenmiş olan yerlerdeki eczane ve diğer işletmeler bilgisayar, karekod okuyucu ve benzeri donanım eksikliği ile elektrik ve internet hizmetlerinde yaşanabilecek muhtemel aksaklıklar nedeniyle İlaç Takip Sistemi (İTS) işlemleri ile Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bildirimlerinde söz konusu donanım ve alt yapı hizmetlerindeki eksiklikler giderilinceye kadar ilgili Valiliğe bildirimde bulunmak kaydıyla muaf tutulabilir.

Kırmızı ve yeşil reçeteye tabi olan ve fiziki olarak düzenlenen ilaç talepleri, İlaç Takip Sistemi (İTS) kullanılabilir hale gelinceye kadar reçetelerin defter kayıtları düzenli olarak tutularak ve bir nüshası saklanarak karşılanır.

Olağanüstü hal ilan edilen illerde faaliyet göstermekte olan eczanelere olağanüstü hal süresince Kurum tarafından uygun bulunması halinde İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinden KDV hariç hasılat bildirimi yapılması için ilave süre verilebilir veya muafiyet tanınabilir.

Olağanüstü hal ilan edilen illerde faaliyet göstermekte olan eczaneler için olağanüstü hal süresince ikinci eczacı ve yardımcı eczacı çalıştırılmasına ilişkin Kurumca belirlenen ihtiyaca binaen istisnai düzenlemeler yapılabilir.

10- Olağanüstü hal ilan edilen illerde nöbetçi eczanelerin çalışma düzenine yönelik

Kurum veya ilgili Valilik tarafından tespit edilen ihtiyaca binaen istisnai düzenlemeler yapılabilir.

Geçici madde 1- Bu Genelge kapsamında olağanüstü hal süresi içinde faaliyet göstermesine izin verilmiş olan eczaneler ile tıbbi cihaz satış merkezi, optisyenlik müessesesi, ısmarlama protez ve ortez merkezi, işitme cihazı merkezi veya diş protez laboratuvarı olarak faaliyette olan işletmeler, 8/2/2023 tarihinden itibaren iki yılı geçmemek üzere Kurum veya ilgili Valilik tarafından ihtiyacın ortadan kalktığının tespit edildiği tarihe kadar iş bu Genelge hükümlerine uygun olarak faaliyetine devam edebilir.

Bilgilerinizi ve bu çerçevede gereğini rica ederim.

Dr. Fa akan

1-Geçici faaliyet izni başvuru formu 2-Personel geçici faaliyet izin belgesi

Ek.1

Geçici çalışma izni başvuru formu

Tarih: .../.../2023

Ruhsatname/Yetki belgesi sahibinin Adı Soyadı/T.C. Kimlik Numarası/Unvanı Vergi Kimlik Numarası

İş Yerinin Faaliyet Alanı ve Açık Adresi

Ruhsatname/Yetki belgesi tarihi ve sayısı

Ek faaliyette bulunulmak istenen iller

Ek faaliyette bulunulacak yerlerde çalışacak personelin Adı Soyad/T.C. Kimlik Numarası*

Yukarıda yazılı bilgiler ile başvuru ekinde sunulan tüm belgelerin doğru olduğunu

taahhüt ederim.

Olağanüstü Hal İlan Edilen İllerde Eczacılık ve Tıbbi Cihaz Faaliyetlerinin Yürütülmesine dair Bakanlık Genelgesi uyarınca ek faaliyette bulunabilmem hususunda

gereğini arz ederim.

Başvuru Sahibi İmza

Ek (İşletmenin ruhsatının kayıtlı olduğu valilikçe düzenlenen işletmenin faaliyet alanı ile

başvuru sahibinin bu işletmedeki görevinin belirtildiği belge.

* Ek faaliyette bulunulacak yerlerde çalışacak personelin ilgili mevzuatında öngörülen şartları

taşıması zorunludur.

Ek.2

Personel geçici çalışma belgesi

Adı

Soyadı

T.C, Kimlik Numarası

Unvanı

Görevi

Ruhsatname/Yetki belgesi sahibinin Adı Soyadı/T.C. Kimlik Numarası/Unvanı Vergi Kimlik Numarası

Geçerlilik süresi

Yukarıda bilgileri yazılı olan ......... 1. tarihinden itibaren ..................... i

ilgiliişlerde.................. olarak görev yapabilir.

2023 Adı Soyadı İmza

Vali