Onkoloji Odaklı Klinik Araştırma

Solid tümörler ve hematolojik maligniteleri kapsayan kapsamlı onkoloji klinik çalışma desteği — erken faz immüno-onkolojiden büyük ölçekli Faz III kayıt çalışmalarına ve pazarlama sonrası gözetime.

Genel Bakış

Entegre Onkoloji Araştırma Uzmanlığı

Onkoloji, immünoterapiler, hedefli tedaviler, antikor-ilaç konjugatları (ADC) ve hücre tedavilerinin tedavi ortamını yeniden şekillendirdiği klinik araştırmanın en aktif ve hızla gelişen alanlarından biri olmaya devam ediyor. Omega CRO, ilk insan doz bulma çalışmalarından pivot Faz III çalışmalara ve gerçek dünya verisi üretimine kadar onkoloji ilaç geliştirmenin tüm spektrumunda kapsamlı destek sağlar.

Entegre yaklaşımımız, Omega ekosistemi aracılığıyla terapötik uyumlu tıbbi liderlik, uzmanlaşmış operasyonel ekipler, ileri biyobelirteç stratejileri ve merkezi laboratuvar hizmetlerini birleştirir. Onkoloji çalışmalarının benzersiz karmaşıklıklarını anlıyoruz — uyarlanabilir çalışma tasarımları, karmaşık uygunluk kriterleri, eşlik eden tanılar, bağışıklıkla ilişkili advers olay yönetimi ve hasta tabakalaştırmasında moleküler profillemenin artan önemi.

Terapötik Kapsam

Solid Tümörler ve Hematolojik Maligniteler

Deneyimimiz, en yaygın ve bilimsel olarak zorlu onkoloji endikasyonlarını kapsar.

Solid Tümörler

  • Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC)
  • Meme Kanseri (HR+, HER2+, TNBC)
  • Kolorektal Kanser
  • Hepatosellüler Karsinom (HCC)
  • Melanom ve İmmünoterapi Çalışmaları
  • Prostat ve Ürolojik Kanserler

Hematolojik Maligniteler

  • Akut Myeloid Lösemi (AML)
  • Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL)
  • Multipl Miyelom
  • Kronik Lenfositik Lösemi (CLL)
  • Hodgkin Dışı ve Hodgkin Lenfoma
  • Miyelodisplastik Sendromlar (MDS)

Ortaya Çıkan Modaliteler

Hassas Tıp

Biyobelirteç Stratejisi ve Eşlik Eden Tanı

Modern onkoloji çalışmaları, hasta tabakalaştırması, yanıt izleme ve güvenlilik gözetimi için gelişmiş biyobelirteç stratejileri gerektirir.

Moleküler Profilleme

Hasta seçimi için PD-L1, MSI/MMR, TMB, EGFR, BRAF, KRAS, ALK, ROS1 testleri.

Sıvı Biyopsi ve ctDNA

Minimal rezidüel hastalık (MRD) ve tedavi yanıtı için dolaşan tümör DNA izleme.

Merkezi Görüntüleme

Standartlaştırılmış uç nokta değerlendirmesi için RECIST 1.1, iRECIST ve mRECIST merkez radyoloji incelemesi.

İmmünojenite

Biyolojikler ve hücre tedavileri için anti-ilaç antikor (ADA) ve nötralizan antikor (NAb) testleri.

Tam Hizmet Desteği

Onkoloji Çalışma Yetenekleri

Uyarlanabilir Çalışma Tasarımı

Verimli onkoloji ilaç geliştirme için Bayesçı ve sıkılıkçı uyarlanabilir tasarımlar, sepet/şemsiye çalışmaları ve kesintisiz Faz II/III tasarımları.

Risk Bazlı İzleme

Yüksek güvenlilik izleme ihtiyacı olan karmaşık onkoloji protokollerine göre uyarlanmış merkezi ve risk bazlı izleme stratejileri.

Güvenlilik ve Farmakovijilans

İmmüno-onkoloji çalışmaları için iADE yönetimi ve CİO raporlama dahil özel onkoloji güvenlilik izleme.

Düzenleyici Strateji

İÜB/BÇB, yetim ilaç tanımlaması ve bilimsel danışma hazırlığı dahil kapsamlı düzenleyici başvurular (FDA, EMA, TİTCK).

Omega Araştırma Ekosistemi

Omega Ekosisteminde Uygulama Senaryoları

How the Omega ecosystem powers precision oncology trials\u2014from molecular profiling to centralized imaging, immunogenicity, and biobanking.

HelixLab

Güvenlik Laboratuvarları ve Tümör Belirteçleri

Comprehensive oncology safety panels (CBC with differential, comprehensive metabolic panel, coagulation), serum tumor markers (CEA, CA 19-9, CA 125, PSA, AFP), and LDH for response monitoring.

Omega Genetics

Moleküler Profilleme ve MRD

Tissue NGS panels (EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1, RET, NTRK), MSI/MMR testing, TMB calculation, and liquid biopsy ctDNA monitoring for minimal residual disease (MRD) and treatment response.

Omega Biyodepo

FFPE ve Dondurulmuş Doku Arşivi

Geriye dönük biyobelirteç analizi, eşlik eden tanı validasyonu ve translasyonel araştırma için tam zincir muhafazalı tümör doku biyobankacılığı (FFPE blokları ve hızlı dondurulmuş OCT).

Omega Care

Uzaktan PRO ve AE İzleme

Home-based patient-reported outcome capture for irAE symptom tracking; remote symptom diaries and telemedicine integration reducing visit burden for immuno-oncology patients.

Omega Bio

PD-L1 ve Eşlik Eden Tanı Kitleri

Kit-based standardization for PD-L1 IHC (22C3, 28-8, SP142, SP263) assays ensuring cross-site scoring harmonization; companion diagnostic kit validation and deployment.

Hayvan Laboratuvarı

PDX ve Sinseneik Tümör Modelleri

Patient-derived xenograft (PDX) models, syngeneic models for immuno-oncology combination studies, and CDX models for preclinical efficacy of targeted therapies and ADCs.

Onkoloji Geliştirme Programınızı Hızlandırın

Erken fazdan pazarlama sonrasına kadar entegre onkoloji klinik araştırma uzmanlığı için Omega CRO ile ortak olun.

Uzmanlarımızla Konuşun